Ni kutukutu Oṣu Karun ọdun 2023, Apo Iwari Methylation DNA TAGMe (qPCR) fun Akàn Urothelial ni ominira ti o dagbasoke nipasẹ Shanghai Epiprobe Biotechnology Co., Ltd, ti gba “Ipilẹṣẹ Ẹrọ Ipilẹṣẹ” lati ọdọ FDA AMẸRIKA.
Eto Awọn Ẹrọ Ilọju FDA AMẸRIKA ni ifọkansi lati rii daju igbega ifọwọsi ti awọn ọja ti awọn aṣelọpọ si ọja ni akoko kukuru kukuru, ati jẹ ki awọn alaisan lo awọn ọja to ti ni ilọsiwaju tẹlẹ.
Lati le yẹ bi Ẹrọ Ilọsiwaju, awọn ibeere bọtini meji gbọdọ pade,
1, Awọn iranlọwọ ni itọju ti o munadoko diẹ sii tabi ayẹwo ti eewu-aye tabi awọn aarun tabi awọn ipo ti o lewu.
2, Pade o kere ju ọkan ninu awọn ibeere wọnyi,
A, Ṣe aṣoju imọ-ẹrọ aṣeyọri kan.
B, Ko si ọja yiyan ti a fọwọsi.
C, Ṣe afiwe pẹlu awọn ọja ti a fọwọsi tẹlẹ, o ni awọn anfani pataki.
D, Lilo jẹ ninu anfani ti o dara julọ ti alaisan.
Awọn yiyan ko nikan tumo si wipe Epiprobe ká imo ĭdàsĭlẹ ni ibẹrẹ erin ti urothelial akàn ti a ti mọ nipa awọn alase, sugbon tun jerisi awọn nla isẹgun lami ati awujo iye ti UCOM (gbogbo akàn nikan asami) ni erin ti urothelial akàn.Awọn ohun elo wiwa alakan Urothelial yoo tun wọ ọna iyara fun iforukọsilẹ, ohun elo ati titaja ni Amẹrika.
Akoko ifiweranṣẹ: Jun-09-2023